国家药监局近日发布国家医疗器械监督抽检结果的通告,在对电位治疗设备、金属接骨螺钉等14个品种进行的产品质量监督抽检中,共33批(台)产品不符合标准规定,其中有3批次天然胶乳橡胶避孕套不合格,分别为NipponekaIndustriesSdn.Bhd、东洋松蒲乳胶(锦州)有限公司生产,涉及爆破体积和压力、针孔不符合标准规定。

记者了解到,药监局并未公布以上3批次天然胶乳橡胶避孕套涉及品牌,不过记者查询发现,NipponekaIndustriesSdn.Bhd为知名避孕套品牌杰士邦生产厂家之一,位于马来西亚,而东洋松蒲乳胶(锦州)有限公司则是一家专门的安全套代工贴牌厂家,旗下提供玖悦等系列安全套批发。

此外,公告还显示有5台无创自动测量血压计(电子血压计)不合格,分别为湖南诺盾医疗器械有限公司、深圳市贝莱斯电子科技有限公司、InBodyCo.,Ltd.、深圳市惟拓力医疗电子有限公司、湖南三谊医疗科技有限公司生产,涉及说明书、可重复性、压力传感器准确性不符合标准规定。

对抽检中发现的不符合标准规定的产品,国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照相关要求及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。

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