继血必净注射液列入新型冠状病毒肺炎诊疗方案后,红日药业(300026.SZ)GMP认证再传捷报。
3月21日午间,红日药业披露关于全资子公司通过澳大利亚TGA-GMP认证公告。公告称,公司全资子公司北京康仁堂药业有限公司(以下简称“北京康仁堂”)于2021年12月13日至2021年12月17日接受了来自澳大利亚药物管理局(TGA)的认证检查。近日,北京康仁堂收到TGA颁发的GMP证书,证书编号:MI-2020-CE-07499-1;认证范围为颗粒剂。
资料显示,TGA是TherapeuticGoodsAdministration的简写,全称是澳大利亚药物管理局。需要提及的是,澳大利亚是世界上对药品管理最严格的国家之一,通过TGA的GMP认证,将意味着获得包括欧盟20多个国家在内的PIC/S成员国的药品准入。
对此,红日药业亦表示,本次北京康仁堂通过TGA认证检查,对公司未来业绩具有积极影响。
天眼查信息显示,作为首批创业板上市公司,红日药业于2009年10月30日登陆深交所。公司专注重症领域、肿瘤及免疫、心脑血管、呼吸系统、神经退行性疾病领域的研究与创新。
全景网了解到,目前,红日药业已发展成为横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等诸多领域,集投融资、研发、生产、销售于一体的高科技医药健康产业集群。公司持续提高数据化、信息化、智能化水平,实现从优秀的中药产品制造商向卓越的大健康产业服务提供商转型。
根据公司于2月底披露的业绩快报,2021年度,红日药业加强资源配置和业务协同,积极布局和把握市场机遇,延续了良好的经营态势,其中,中药配方颗粒业务,继续加强全国产能布局,持续提升市场覆盖率和存量市场的渗透率,收入及利润较上年同期取得较大增长。
报告期内,红日药业实现营业收入774,142.79万元,同比增长19.32%;实现归属于母公司所有者的净利润68,826.26万元,同比增长20.03%。
业绩稳健增长的同时,近期,红日药业核心产品亦收获利好。根据国家卫生健康委和国家中医药管理局于2022年3月15日联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,公司产品血必净注射液被该方案列为临床治疗期(确诊病例)重型和危重型推荐用药。
作为公司主力产品之一,血必净注射液是红日药业具有自主知识产权,独家生产的中药二类新药,国家医保目录(乙类)品种。值得一提的是,血必净注射液是目前国内唯一经SFDA批准的治疗全身炎症反应综合征(SIRS)、脓毒症(Sepsis)、多器官功能障碍综合征(MODS)的国家二类新药,具有专利保护。2019年6月,血必净注射液治疗重症肺炎的研究成果在国际危重症医学领域权威期刊《重症医学》(CCM)杂志发表,标志着该研究成果通过了国际同行专家严格审核并获得一致认可。数据显示,2021年前三季度,血必净注射液实现营业收入4.14亿元,占公司营业收入的7.54%。
受系列利好因素影响,红日药业股价近期接连走出三连阳市,近三日股价累计涨幅超40%。截至21日收盘,红日药业股价报收9.22元/股,涨10.68%。(全景网)