11月29日上午,国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购申报信息公开大会在江苏省常州市中吴宾馆有序举行,这是相关冠脉介入耗材企业继2020年11月5日首次国家组织冠脉支架集中带量采购之后再次接受大考。2020年国家医保局组织开展首次高值医用耗材全国集采,冠脉支架产品均价从1.3万元降至700元左右,平均降幅高达93%。

全景网注意到,本轮接续采购充分体现了44号文对接续工作“引导社会形成长期稳定预期”的政策要求,中标结果对相关冠脉支架厂商的重要性不言而喻。接续采购文件数据显示,本次冠脉支架接续采购共有3696家医疗机构参与报量,比上一轮增加了1288家;医疗机构共填报冠脉支架需求量186.5万个,较上一轮集采需求量增加53万个;约定采购量比例由80%提升至95%;采购周期也由上一轮的2年上升至3年,同时为未中选产品和新产品设置了快速准入通道。

本次接续采购设置的最高有效申报价为848元/个,由冠脉支架产品最高有效申报价798元/个和新设的伴随服务最高有效申报价50元/个组成,报价不高于最高有效申报价即可获得拟中选资格,这与上一轮集采27个冠脉支架产品竞争仅有的10个中选名额形成鲜明对比。在此基础上又设置了基于价格的A、B、C类分组,依组别进行分配量和待分配量调剂。


(资料图片仅供参考)

根据国家医疗保障局旗下中国医疗保险公众号的解读:本次接续采购简化了采购规则,最大限度的保障了企业均能够获得中选资格;在简化接续规则的同时,又通过梯度分配约定采购量促进企业充分竞争,充分发挥集采“量价挂钩,以量换价”的效应,引导企业合理降价以获取更多的约定采购量。

全景网从资深业内人士处获悉的本次接续采购申报结果如下,具体以官方后续发布为准:

在本次报价不高于848元/个即可保障中选的相对温和政策下,本次共有14个产品中选,包括了9个首轮集采中选产品。计入伴随服务费后9个产品本轮价格全部得到提升,平均提价幅度25.28%;蓝帆医疗旗下吉威医疗的Excrossal以B类中选、收获75.69%的最大提价幅度。

本次14个中选产品包括6个A类、4个B类、4个C类,对于其中的首轮集采中选产品,A类、B类、C类的平均提价幅度分别为21.01%、42.36%、18.87%。可以看到,在量价权衡的博弈框架下,本轮集采的B类凭借其最高的提价幅度和较好的保量机制(仍可保障分配85%的医疗机构需求量),成为本次冠脉支架国采接续采购中最具性价比的选择。本次中选的4个B类产品中,蓝帆医疗旗下吉威医疗凭借上次集采中标第一名的Excrossal、本次推出的新证Expansal拿下2个入选名额,另外2个B类则分别被赛诺和波科取得。

国产三大家:微创-吉威(蓝帆)-乐普份额梯队已明确,提价守量贡献业绩改善

国产三大家微创、乐普、吉威(蓝帆)在集采后占据了国内支架市场60%以上的市场份额,其报价及市场份额的变化对整个支架行业有极其重大的影响。支架带量集采实施两年来,以量计的市场份额基本明确为微创第一、吉威(蓝帆)第二、乐普第三,各家策略则各有不同。

本次微创医疗凭借6张注册证中选2张A类、1张C类,主力产品Firebird 2以730元的报价第一名中选A类、提价幅度23.73%,上次中标的Fire King Fisher以800元的报价同样中选A类,守住了基本盘面,也有一定利润提升;另一款产品报出最高限价848元中选C类,但其分配量微乎其微。整体而言,此消彼长下,在本次相对宽松的入围规则下微创整体获得的市场份额持平甚至可能有所下降,美敦力取得A类最高价对于其他A类中标厂商争取待分配量可能带来较大挑战。另外,微创将如何定位其未入围的产品、如何使其多张注册证的投入发挥出应有价值,也是一个市场广为关注的话题。

本次蓝帆医疗旗下吉威医疗的2张注册证均中选B类,主力产品Excrossal以824元的报价取得了高达355元的提价幅度,预计将贡献显著业绩改善,新产品Expansal则报出接近最高限价的845元。本次业界非常关注蓝帆医疗的报价动向,原因很简单,其上一轮报出第一名的身份意味着本次将有最大的提价潜力,同时其时隔两年的报量增长幅度也明显高于微创和乐普。这次蓝帆的报价及排序结果一方面预示着蓝帆有望凭借最大的提价幅度摆脱前两年心脑血管业务亏损的窘境,另一方面代表其基本守住了凭借激进的首轮集采策略获取的市场份额。业内对于蓝帆医疗在首轮集采中的激进策略评价不一,未来,如何更有效地实现新产品的商业化、如何用好来之不易的渠道覆盖,将成为蓝帆医疗的重要课题。

本次乐普医疗GuReater报出最高限价848元中选C类,也成为C类中报量最大的产品,其21.5万根的报量中将有30%进入待分配量。从近2年来乐普冠脉业务的整体表现来看,公司已将业务重心移出了冠脉支架产品,横向对比来看微创、吉威以及赛诺在内的公司都不断注册新的产品来丰富冠脉支架产品线为后续做准备,而乐普就依然只有一款支架产品。在整体策略的转移下,追求更高利润空间、不再追求支架市场的份额扩张可能是乐普的策略重点。

进口三大家:品牌优势强、成本压力大、利润要求高

美敦力、波士顿科学、雅培中选产品本次分别报出806元、846元、848元,分别入选A类、B类、C类。其中,波士顿科学、雅培的报价均非常贴近最高限价。波士顿科学PROMUS Element Plus是唯一一个上次中选而本次退出报量的产品,说明波士顿科学将产品重心放在本次中选的更新一代产品PROMUS Premier上,可能旨在进一步控制产品成本。同理,美敦力的Endeavor Resolute本次放弃中选、仅保留Resolute Integrity入选,也可能是出于控制成本的考虑;同时由于本次给Resolute Integrity的报量显著上升,作为A类最高价还有望争取更多待分配量,其产能供应和各医院间供应的合理分配对美敦力来说可能会是个挑战。上次未入选的雅培这次报出最高限价848元进入C类,符合雅培一直以来追求高利润的策略,但由于本身所获报量有限加之进入C类还需拿出30%的报量作为待分配量,所以份额有限,未来如何能够通过国际品牌和学术推广优势拿到更高的市场份额,将会是雅培重要的课题。

其他品牌:市场份额差距仍较为明显,新格局下需持续探索市场空间

赛诺医疗HT Supreme以779元入选A类、新取证产品以838元入选B类。由于上一轮集采未中标,赛诺的市场份额基础较差,虽集采中标仍在一定程度上面临入院困难,另外如何区分两个产品的定位也会是赛诺需考虑的问题。

金瑞凯利HELIOS以795元入选A类。金瑞凯利为威高集团旗下子公司,而持股金瑞凯力的威高介入于2021年11月刚刚完成10亿元融资,金瑞凯利可谓底气十足。唯一可惜的是,由于上一轮755元的报价已经较高,本次提价幅度很小,公司或渠道利润的改善可能有限。

易生TIVOLI 以796元入选A类。作为泰尔茂在华子公司,其报价策略可能也一定程度上反映了泰尔茂公司的策略。

万瑞飞鸿NOYA以848元入选C类,相较2年前报出的最高价798元,其本次提价可认为完全来自于伴随服务费。过去两年中公司从比竞品更大的利润空间中获益,但随着本次竞品普遍提价,新的市场价格体系和竞争格局将对万瑞飞鸿的品牌价值和商业模式提出新的挑战。

全景网将持续关注冠脉支架国采接续采购的后续进展。

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