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康弘药业(002773）研发管线再获进展。

12月22日晚间公司发布公告称，已就草酸艾司西酞普兰口服溶液取得《药品注册证书》（证书编号：2022S01195）。

全景网了解到， 草酸艾司西酞普兰口服溶液适应症为治疗抑郁症，此前已在海外上市但未再国内上市，故其注册分类为化药3类。

世界卫生组织数据显示，2005年至2015年间，全球抑郁症确诊人数增加了18.4%，而同期世界人口增长只有12.7%，全球抑郁症患者发病增长速度明显超过人口增长速度。根据中国卫生健康委员会数据显示，我国抑郁症患病率呈上升趋势，抑郁症12月患病率达到2.1%，终身患病率达3.4%。

抗抑郁药物无疑是当前全球治疗各种抑郁症的主要载体，抗抑郁药能有效缓解抑郁心境及伴随的焦虑、紧张和躯体等症状，有效率为60%。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端抗抑郁药化药销售额超过87亿元，市场空间巨大。

细分品类而言，草酸艾司西酞普兰片常年蝉联国内公立医疗机构终端抗抑郁药品销售额的榜首，2021年以超过18亿元的销售额遥遥领先；而草酸艾司西酞普兰片相关制药企业如京卫制药、科伦药业和灵北等厂商亦在这一领域加剧竞争以争取更大的市场份额。事实上，全景网获悉我国草酸艾司西酞普兰片过评企业已经多达10家，细分赛道同质化竞争较为激烈。

而康弘药业本次获批上市的草酸艾司西酞普兰口服溶液原研产品于2002年11月在美国获批上市（商品名：Lexapro），持有人为ALLERGAN SALESLLC，公司该药品获批系国内首家获批上市，有望为公司在细分领域打开全新“蓝海”。

公司称，本次草酸艾司西酞普兰口服溶液获批上市，丰富了公司在精神障碍领域的产品管线。（全景网/龚璨）