受托“研发服务 研发技术成果转化 定制研发生产服务”三大业务稳步发力的百诚医药(301096)向市场带来了一份超预期的业绩中报。
公司2022年半年度报告显示,报告期内公司实现营业收入2.46亿元,同比增长73.91%;归属于上市公司股东的净利润8502.1,3万元,同比增长107.62%。
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目前,百诚医药已全面建成“药学研究 临床试验 定制研发生产”一体的全流程服务平台,多领域业务协同促进业绩增长。
数据显示,2022年上半年公司新增订单金额为40,133.87万元(含税),同比增长 57.70%。报告期内,公司受托研发服务、研发技术成果转化及权益分成业务整体实现营业收入23,832.50万元,同比增长68.71%。
随着MAH制度兴起,与医药研发投资企业合作的收入上升,占营业收入比重为37.18%。 2022年上半年,与花园药业联合投资的缬沙坦氨氯地平片项目获得权益分成3,040.03万元。
超预期的业绩表现,也受到了信达证券、华安证券、国金证券、西部证券等券商机构关注。
信达证券认为,公司一体化建设卓有成效,各板块业务协同驱动高增长,公司业务协同导流明显。
目前,公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床试验、定制研发生产、注册申请等药物研发及 生产全链条环节。凭借对行业的深刻理解、强大的研发能力和丰富的项目开发经验,已为国内300多家客户提供400余项药学研究、临床试验或一体化研发服务。
受益于优质、丰富且不断扩大的客户群体,截至报告期末,公司累计已为300多家客户提供400余项药学研究、临床试验或者相关一体化研发服务。公司主要客户包括花园药业、莎普爱思、特一药业、衡山药业、石药集团、汉生制药、永太药业、康恩贝制药、瀚晖 制药、尖峰药业、万邦德制药、华东医药等在内的知名医药企业,还包括易泽达、温岭创新、湖南先施、高跖医药、西洲医药、广州世济、海梦智森等近年来由于药品上市许可持有人制 (MAH制度)而兴起的新型药品研发投资企业。
在注册申报方面,已支持全球40多个国家/机构 药品注册申报区域标准(US、EU、CA、JP等)和多种申报类型并进申报(NDA、IND、ANDA 等),能满足客户国内注册及中、美、欧国内外申报需求。
在研发技术成果转化方面,截至2022年6月30日,公司已自主立项超过250个药物品种,适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管 等市场需求巨大的多类疾病领域。
公司目前在研的创新药项目共6项,布局H3、CDK4/6、PI3K、PPARα/δ等靶点,研发针对全新靶点的创新药物,并有潜力成为某些适应症中全球首创(first-in-class)以及研发针对临床成熟靶点,致力于打造全球最佳(best-in-class)或具突破性、差异性的新一代 治疗药物,其中BIOS-0618 已获得临床批件,进入临床一期研究。未来,公司将根据研发进度与客户需求,通过“研发成果技术转化”的方式进行转让,并保留部分权益。
报告期内,公司项目注册申报58项,获得批件13项,其中注射用磷酸氟达拉滨项目为全 国首家获批。其中在自主立项的研发项目方面,截至报告期末,公司已经立项尚未转化的自 主研发项目250余项,完成小试阶段137项,完成中试放大阶段36项,在验证生产阶段19项, 报告期内研发成果技术转化27个,适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管 等多类疾病领域。
截至报告期末,公司拥有销售权益分成的研发项目达到51项,已经获批的 项目为5项,其中帕金森病用药多巴丝肼片为国产首家申报。
公司CDMO业务主要由全资子公司赛默制药实施,为客户提供仿制药和创新药的工艺研发、工艺优化、质量及稳定性研究、定制生产等服务。
赛默制药对内累计为145个受托研发项目提供CDMO业务服务,共承接项目219个,合作企业100多家,已完成项目落地验证119个品种,申报药品注册44个品种。
百诚医药表示,赛默制药加速了受托项目及自主研发项目的推进,增强与客户的合作黏性,同时赛默制药拥有充足的产能承接对外的CDMO业务,为公司未来CRO业务和CDMO业务双线拓展、进一步提升研发价值奠定了扎实的基础。