生物医药长坡厚雪，CDMO龙头——凯莱英（002821.SZ）业绩增长强劲。

根据凯莱英于8月25日晚间披露的公告，2022年上半年，凯莱英实现营业总收入50.41亿元，同比增长186.40%；归属上市公司股东的净利润17.40亿元，同比增长305.31%；扣除非经常性损益净利润16.99亿元，同比增长381.87%。

其中，2022年二季度公司实现收入29.80亿元，同比增长203.11%，环比增长44.52%；2022年二季度归母净利润12.41亿元，同比增长351.17%，环比增长148.44%。

(资料图片仅供参考)

业绩持续大幅增长，凯莱英表示，2022年，在国内外多重不稳定因素下，公司积极进取，力争上游，秉承“大单交付、开疆拓土、体系升级、技术推广”的经营方针，实现营业收入和净利润快速增长，盈利水平和核心竞争力持续提升。

在保障大订单正常交付前提下，公司继续夯实小分子领域的行业竞争优势，同时，积极开拓新市场、新业务、新客户，推动战略新兴业务板块的快速拓展，开拓早期项目储备，推动海外的扩张布局，为企业未来的持续增长沉潜赋能。

此外，公司持续推动技术创新以及新技术的全面应用，助推产业效率提升、成本降低、绿色环保；以持续发展的创新技术护航全球新药研发和供应，加速助力创新药上市进程。

需要提及的是，尽管国内外融资环境发生一定波动，受益于创新药行业整体依然保持稳定发展，凯莱英外包渗透率稳步提升，以及公司综合竞争力持续提升，公司订单强劲增长。截至8月25日，公司在手订单金额14.7亿美元。

天眼查信息显示，凯莱英成立于1998年，作为一家全球领先、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商，凯莱英通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式CMC服务、高效和高质量的研发与生产服务，加快创新药的临床研究与商业化应用。

根据Frost&Sullivan按2020年收入的统计数据显示，凯莱英是全球第五大创新药原料药CDMO公司，约占据1.5%的市场份额（第一名市场份额约为2.9%）；是中国最大的商业化阶段化学药物CDMO公司，约占据22%的市场份额。自2016年以来，公司为超过800个药物开发及生产项目提供服务。凭借深耕行业二十余年积累的深厚的行业洞察力、成熟的研发生产能力以及良好的客户声誉，凯莱英已成为创新药物全球产业链中不可或缺的一部分。

目前，凯莱英在国内现已建立了天津、上海和苏州为研发中心，覆盖辽宁阜新、吉林敦化、江苏泰兴、上海奉贤等地区为小分子研发生产基地、生物大分子基地的战略构架。

客户方面，按2020年销售额排名的全球前20大制药公司中，公司已与15家建立了合作，并连续服务其中的8家公司超过10年。在与辉瑞、默沙东、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、阿斯利康等全球制药巨头形成较强的合作粘性、不断提升核心大型制药公司客户和全球管线渗透率的同时，公司不断拓展高成长性客户的覆盖率，与再鼎医药、贝达药业、和记黄埔、信达生物、加科思、MersanaTherapeutic、MiratiTherapeutic等国内外优秀新兴医药公司、生物制药公司达成多维度的协同合作。通过多年的合作及出色的业绩记录，公司赢得了客户长期的信任，培养了优质、稳定及不断增长的客户群。

2022年上半年，凯莱英各类型客户收入实现快速增长，来自中小制药公司收入13.33亿元，同比增长70.48%；来自大制药公司收入37.04亿元，同比增长278.61%；国外收入43.46亿元，同比增长176.98%，收入6.91亿元，同比增长261.55%。

报告期内，总的来看，公司商业化阶段CDMO解决方案与新兴服务均实现了翻倍增长，其中，前者营收增逾3.6倍。数据显示，2022年1-6月，凯莱英临床阶段CDMO解决方案实现营收9.68亿元，较上年同期同比增长16.73%，毛利率44.48%；商业化阶段CDMO解决方案与新兴服务则分别贡献36.76亿元、3.93亿元，对应同比增长366.79%与173.86%。具体来看：

小分子业务收入同比增长187.25% 在手订单12.45亿美元

当前，全球小分子CDMO呈现出市场广阔、行业集中度不高、行业渗透率持续提升的态势，公司经过逾20年的积累，紧紧抓住“D”的行业制高点，拥有持续进化的研发平台，建立了行业一流的运营体系，竞争力持续提升，可以充分抓住市场的机遇期，持续提高收入规模和市场份额。

在服务客户上，公司一方面坚持“做深”，即与欧美大型制药公司、中小创新药公司战略客户持续提高合作粘性和服务深度，逐渐延伸服务链条，另一方面，坚持“做广”，持续扩大服务客户群体，特别是中小创新药公司。报告期内，公司小分子业务实现收入46.44亿元，同比增长187.25%。

报告期内，公司共计完成商业化阶段项目34个，临床阶段项目220个，其中临床Ⅲ期项目48个。一方面，凯莱英加大了早期项目的开拓力度，项目储备丰富，项目梯队增厚，为公司奠定了长期增长基础；另一方面，公司战略性储备潜在重磅项目，报告期内，公司服务项目涉及20余热门靶点或大药靶点，项目占比超过60%，例如KRAS、3CL、JAK、TYK2等，为持续获取重磅药商业化订单提供项目储备。

值得一提的是，截至8月25日，凯莱英小分子CDMO业务在手订单12.45亿美元。

与此同时，公司在新市场拓展方面也取得了丰硕的成果，各地区收入强劲增长，国内及亚太市场加速进入收获期。

报告期内，公司在欧洲、日本市场取得积极进展，其中日本市场在手订单大幅增长；国内方面，在助力和记黄埔索凡替尼项目在国内顺利上市后，继续为其美国NDA提供相关服务；新增服务2个NDA项目顺利通过NMPA的现场核查。基于良好的服务记录与示范效应，公司国内市场业务取得积极进展，报告期内，小分子CDMO业务国内客户确认收入3.82亿元，同比增长259.53%。国内NDA阶段在手订单超过35个。公司具有多项高效完成动态核查的成熟项目经验，2022年计划完成核查并推动其中创新药物上市，随着项目逐渐实现商业化，将推动公司国内收入快速增长。

业务布局持续提升 新兴业务营收增逾1.7倍至3.93亿元

依托小分子领域积累的行业洞察、客户声誉、运营体系、研发底蕴，凯莱英快速推动制剂、化学大分子、临床研究服务、生物大分子、合成生物技术等新业务发展。公司加快人才团队和能力建设，持续提升业务布局，报告期内实现收入3.93亿元，同比增长173.86%，完成新兴服务类项目476个。

其中，化学大分子业务板块，2022年上半年，凯莱英该板块业务收入同比增长210.74%，合计成功开发新客户超10家，承接新项目将近50项，自2019年该板块启动至今，承接早期项目中，成功推进到PhaseII的项目合计27个；制剂板块实现收入及项目双增长。报告期内，该板块收入同比增长79.41%；新承接制剂项目约100个，其中包括十余项NDA项目，涵盖中国、美国、韩国等客户；临床研究服务收入则同比增长242.02%。新增签署170余个项目合同，其中创新药项目合同金额占比高于85%；优势领域肿瘤、免疫、抗感染及传染类临床研究项目50余个，实现承接细胞治疗药物领域干细胞和免疫细胞IND申报及I期一站式服务的新突破。

此外，生物大分子方面，凯莱英进一步布局包括先进疗法等品类的生物大分子CDMO服务，主要包括抗体（mAb）和重组蛋白、抗体偶联药物（ADC）一站式CDMO服务平台等；先进疗法CDMO业务领域包括质粒、非病毒载体递送系统（如mRNA药物）临床及商业化生产阶段的CMC相关服务。截至8月25日，凯莱英生物大分子CDMO在手订单超2.6亿元；合成生物技术方面，凯莱英自2021年创立合成生物技术研发中心以来，已拥有成熟的酶技术平台以及发酵生产平台，并不断探索合成生物技术领域大幅拓宽平台技术能力。

技术驱动 研发投入同比增长60.67%

研发平台建设方面，全景网了解到，2022年上半年，公司继续保持技术创新和自主研发核心技术的投入力度，申请专利24项，授权22项，其中连续性反应相关专利5项、合成生物技术9项；在国际主流期刊上发表文章5篇。

作为一家在创立伊始就将“技术驱动”作为企业核心竞争力的公司，2022年上半年凯莱英研发投入2.63亿元，同比增长60.67%，位于行业前列。

保持对前沿技术的积极探索与应用是CDMO产业发展中越来越重视的关键问题。公告显示，凯莱英在全球领先且可持续进化的四大研发平台基础之上，持续迭代进化；继工艺科学中心（CEPS，CenterofExcellenceforProcessScience）、（CFCT，CenterofFlow＆ContinuousTechnology）、合成生物技术研发中心（CSBT，CenterofSyntheticBiologyTechnology）和智能制造技术中心（CIMT，CentreforIntelligentManufactureTechnology）之后，正式组建了制药新材料研发中心（IAPM，InstituteforAdvancedPharmaceuticalMaterials）、药物递送和制剂研发中心（CDDF，CenterofDrugDeliveryandFormulation）、生物科学技术中心（CBTI，CenterofBiologicalTechnologyandInnovation）和临床药物研究技术创新中心（TICCR，TechnologyInnovationCenterforClinicalResearch）。

八大技术中心致力发展不同方向尖端及未来关键性技术，相辅相成。储备前瞻性技术，领跑技术创新，为公司新布局、新方向的开展提供强有力的技术支持，打造凯莱英“GMP-GLP-GCP”的GXP一站式服务新引擎。（全景网）