创业板吻合器赛道又迎来一员大将。
吻合器被称为“外科订书机”,是外科手术中使用的替代手工缝合的手术器械,工作原理是利用钛钉对组织进行离断或吻合。
近年来,随着微创外科手术不断普及,市场对微创手术医疗器械的需求也随之扩大,吻合器的使用可以提高手术效率和质量、减轻患者痛苦,市场发展态势持续向好。
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国内吻合器厂商主要分布在江苏、上海和北京。其中江苏常州又是吻合器制造重镇,有吻合器类生产企业50多家,占全省的60%左右。在常州吻合器制造的第一方阵中,江苏东星智慧医疗科技股份有限公司(以下简称东星医疗,股票代码为301290)占有一席之位。
经过二十余年的深耕,东星医疗在行业内取得了技术领先及一定的市场地位,建立了营销渠道、客户资源和品牌优势等核心竞争力,成为吻合器领域的“领军企业”。
2022年11月30日,东星医疗成功登陆深市创业板,获得公开资本力量加持之后,公司有望开启发展的新一轮提速。
深耕二十余年 打造产业链、技术双护城河
东星医疗成立于2001年,多年来,通过内生式发展和外延式扩张,不断拓展和延伸产品线,从初期代理销售国内外知名品牌的外科手术器械起步,逐渐发展为以吻合器及其组件为代表,覆盖多品类手术设备和医疗耗材的平台型集团化公司。
公司的核心全资子公司常州威克医疗器械有限公司(以下简称“威克医疗”)和江苏孜航精密五金有限公司(以下简称“孜航精密”)作为高新技术企业,分别从事外科手术吻合器和吻合器零配件的设计、生产和销售。从上游的研发设计、模具开发、零部件生产到产品组装、下游销售,东星医疗实现了吻合器产品在集团产业链内部的闭环。
威克医疗是国家级“专精特新”企业,截至2022年6月30日,威克医疗已取得31项医疗器械注册证及备案凭证,并作为生产企业第一起草单位,参与国家行业标准“内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件”的起草。威克医疗的吻合器产品先后获得美国FDA、巴西ANVISA、韩国KFDA等多国认证,部分产品获得ISO 13485认证和CE认证。
孜航精密作为吻合器零部件行业的龙头企业,被评为2021年度常州市“专精特新”中小企业,拥有78项专利技术,设计和生产的产品累计供应国内百余家吻合器厂商。
公司所处的医疗器械行业,产品设计、研发、资质认定等壁垒较高。专注该领域的东星医疗在技术和资质认定方面都具备较为全面的优势。
公司重视研发创新,研发费用稳步提升,2021年研发投入2067万元,占同期营业收入的比重为4.63%。在人才队伍方面,截止2022年6月末,公司共有研发人员81名,占员工总数的比例为11.31%,专业覆盖临床医学、材料学、机械学等学科。
通过较强的自主研发能力和技术实力,公司获得行业内多项技术与资质认证,公司产品质量和可操作性受到终端医疗机构和外科医生的认可。截至2022年6月30日,公司及子公司已形成较为丰富的专利布局,拥有专利155项,其中发明专利23项;取得43项医疗器械注册证及备案凭证,包括3项Ⅰ类、40项Ⅱ类医疗器材产品。
随着技术的不断提升,吻合器已经逐渐从第一代开放式手术用吻合器、第二代腔镜吻合器向第三代电动吻合器发展。公司的一代电动腔镜吻合器拥有10项相关专利和1项医疗器械注册证,具备操作简单、降低事故率、高效止血、节省时间、击发省力和切割平稳等产品优势,已经在三甲医院投放应用。公司的二代电动腔镜吻合器相关产品已取得注册证。
自产业务发力 业绩持续增长
得益于技术、产业链等多重优势的支撑,东星医疗的业绩近年来呈持续增长态势。
据招股书显示,报告期内(2019年-2022年6月),公司营收分别为29,560.28万元、37,442.78万元、44,649.77万元、21,196.24万元。2019至2021年,公司营业收入的复合增长率达22.90%。
公司专注于吻合器及配套微创外科产品的研发创新,吻合器产品具备良好的业界口碑与临床反馈,产品覆盖国内数百家医疗机构,并销往巴西、伊朗、南非、沙特、意大利等海外市场。
作为公司最核心的业务,吻合器及其零配件在报告期内的营业收入分别为16,496.85万元、24,407.31万元、31,855.55万元和16,142.42万元,占主营业务收入的比例分别为55.81%、68.77%、71.98%和76.42%,收入占比逐年上升,且呈现持续增长态势。
在外科医疗设备制造方面,公司自主生产手术灯、手术床、吊塔吊桥等医疗设备,逐渐丰富和优化公司的产品线。
在医疗器械代理业务方面,公司拥有超过20年的医疗器械代理经验,与上游品牌厂商、下游医疗机构建立了良好、稳定的合作关系,代理包括明基三丰、迈瑞、碧迪、百合在内的国内外60多个品牌,代理产品包括手术灯、手术床、监护仪、呼吸机等医疗设备,以及插管、麻醉包、手套等一次性医疗耗材,广泛应用于外科手术室、麻醉科、急诊科、重症监护室等多个临床科室。
报告期内,公司自产业务收入分别为20,096.86万元、27,917.05万元、35,588.35万元和17,633.79万元,系公司收入的主要来源。公司代理业务收入分别为9,463.42万元、7,574.06万元、8,668.84万元和3,488.93万元,随着公司自产业务收入的增长,代理业务的收入占比逐年下降。
同时,东星医疗保持着较高的毛利率水平。报告期内,公司主营业务毛利率分别为53.26%、56.82%、57.52%和55.87%。
在营业收入持续增长叠加高毛利率水平的作用下,东星医疗的净利润增速同样呈现提升态势。报告期内,公司净利润分别为4,823.76万元、8,027.56万元、11,106.95万元、5,227.53万元。2019至2021年,净利润复合增长率达51.74%。
随着公司产品种类的增加、营销网络的进一步完善,以及核心产品的持续创新,公司的营业收入预计将保持增长趋势。
行业增长、集中度提升、国产化替代加速多因共振
在带量采购的政策下,吻合器行业也面临着全盘“洗牌”,东星医疗作为行业头部企业,拥有十分可观的增长空间。
目前国内吻合器行业产业集中度总体偏低,呈现小而散的局面。未来,随着集采模式的推进,加之国产化替代的加速,东星医疗将凭借其强大的研发能力、雄厚的资本实力、成熟的品牌优势以及全产业链的布局优势,做好成本控制的同时保证产品的品质及技术先进,在行业整合中呈强者恒强的态势,进一步扩大市场份额。
同时,随着老龄化趋势使外科治疗需求加速增加、医保体系逐渐完善推动就诊意愿上升、微创手术不断普及,吻合器在我国外科手术中的使用率不断提升,将不断推动行业健康高速增长。
根据丁香园发布的《吻合器行业发展概况》,2019年我国吻合器市场规模约为94.79亿元,2015年至2019年的年复合增长率约为18%,预计2024年我国吻合器市场规模将达到190.58亿元,较全球吻合器市场同期年复合增长率高10个百分点。
在行业规模增长及产业集中度提升的背景下,东星医疗募投扩产,加大研发投入,将为公司长期业绩增长提供基础。
本次IPO东星医疗计划募资61,295.77万元,其中,28,283.71万元用于孜航医疗器械零部件智能制造及扩产项目,16,486.71万元用于威克医疗微创外科新产品项目,16,525.35万元用于医疗外科器械研发中心项目。
东星医疗通过对吻合器生产核心技术工艺的升级迭代,建立领先行业的研发中心,全面提升公司自身研发实力与产品创新力,将进一步打通公司在吻合器等医疗器械赛道的全产业链布局。
登陆创业板的东星医疗,将开启公司高质量发展的新篇章。相信这家吻合器领域龙头企业,未来将会为中国高端微创外科医疗器械国产化进程贡献更多的力量。(全景网)