千呼万唤始出来,第八批国家组织药品集中采购于3月29日在海南省陵水黎族自治县产生拟中选结果,并于4月11日正式发布了《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》(以下简称《通知》),共有39种药品采购成功。本次集采涵盖了抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢性病用药。下一步,国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作,确保全国患者于2023年7月用上本次集采降价后的中选产品。


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根据《通知》,南京海融医药科技股份有限公司(证券简称:海融医药;股票代码:870070.NQ)全资子公司南京海融制药有限公司(以下简称“海融制药”)“骨化三醇软胶囊”和“酮咯酸氨丁三醇注射液”两款产品中选此次第八批全国药品集中采购。

市占、品牌双利好 对未来经营带来积极影响

全景网了解到,首款中选产品“骨化三醇软胶囊”是海融医药布局骨科及肾科领域的首个产品,于2023年3月初获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。适用于绝经后骨质疏松、慢性肾功能衰竭(尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症)、术后甲状旁腺功能低下、特发性甲状旁腺功能低下、假性甲状旁腺功能低下、维生素D依赖性佝偻病、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等症状。

作为《维生素D及其类似物临床应用共识》、《2019TES临床实践指南:女性绝经后骨质疏松症的药物治疗》、《原发性骨质疏松症诊疗指南(2017)》、《慢性肾病矿物质和骨代谢紊乱的诊断、评估、预防和治疗指南(2017版)》等多个国内外指南权威推荐用药,骨化三醇软胶囊直接作用起效迅速、独具双羟全活性、避免肝肾负担、是活性最高的维生素D₃类药物。海融制药该产品本次中选的价格为25.96元/盒(0.5μg*10粒/板*3板/盒)。

另一款中选产品“酮咯酸氨丁三醇注射液”则是海融医药布局镇痛领域的首个产品,2022年7月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于成人需要阿片水平镇痛的中重度急性疼痛的短期治疗(不超过5天),通常用于手术后镇痛,不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。

除通过联合使用,有利于减少阿片类药物用量外,酮咯酸氨丁三醇注射液还具备无镇痛耐药性,无成瘾性,不良反应发生率低等优点,并且使用便捷,可通过多种给药途径用药。是《酮咯酸镇痛专家共识(2019版)》、《普通外科围手术期疼痛处理专家共识(2015版)》、《成人手术后疼痛处理专家共识(2017版)》等多个共识的一线推荐用药。海融制药该产品本次中选的价格为35.70元/盒(1ml:30mg*10支/盒)。

集采中选,海融医药表示,采购周期中,医疗机构将优先使用本次药品集中采购中选药品,并确保完成约定采购量。本次海融制药‘骨化三醇软胶囊’和‘酮咯酸氨丁三醇注射液’的中选,有利于这两个产品扩大销售和市场占有率,提升公司知名度和品牌影响力,对公司未来经营业绩产生积极影响。

251家企业366个产品参与投标 集采竞争激烈

据国家医保局介绍,此次集采共有251家企业的366个产品参与投标。最终,174家企业的252个产品获得拟中选资格,其中包括5家国际药企的5个产品,169家国内药企的247个产品,投标企业中选比例约70%,平均每个品种有6.5家企业中选,供应多元化和稳定性进一步增强。

与第七批不同,第八批国家药品集采对所有品种统一采购周期,各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2025年12月31日,采购周期内采购协议每年一签。意味着中选企业采购周期是可预期的,能把更多精力放在保证药品质量与供应上,提高患者用药可及性。

2018年以来,国家医保局开展八批国家组织药品集采,共纳入333种药品,从近几批集采结果中可以总结出一种趋势:集采加速扩容,药品覆盖面逐批加大,涉及人群较多、用量大、采购金额高的品种,抗感染类药物、消化/代谢以及抗肿瘤/免疫调节用药为集采主流品种,化药注射剂集采将进入常态化。从采购内容上看,从口服剂型扩展到注射剂型、从化学药扩展到生物药、从原研药扩展到仿制药,品种、数量、竞争程度都在不断实现突破。

国家医保研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,纳入本次集采的药品都是达到了5家过评(一致性评价)企业的一些品种,主要是有40个通用名产品,这一次有些品种都是好几十亿元规模的一些大品种,能为患者降低药品的费用负担。

作为一家坚持创新驱动和研发产品差异化竞争策略的制药企业,海融医药拥有全球领先的活性维生素D衍生物类药物研发技术、多条创新药及改良型新药研发管线。一直以来,海融医药以临床、患者的需求为导向,专注于镇痛、皮肤科、骨科、肾科与抗感染五个治疗领域的创新药、改良型新药与高端仿制药自主研发,同时在细胞治疗药物领域初步探索。

业内专业人士向全景网指出,随着集采中选品种越来越多,价格降幅预期、中选比例或将逐步趋于成熟稳定。药品集采逐渐步入常态化,未来行业持续分化,龙头效应进一步凸显。在此背景下,生产管线丰富,研发能力突出,竞争格局较好的企业有望从中获益,在竞争中脱颖而出。

海融医药本次两款中标的产品中,“酮咯酸氨丁三醇注射液”系2022年7月获准上市,而“骨化三醇软胶囊”则是2023年3月刚刚上市。“两款新品的市场开拓正值起步中,而通过这次的集采,可以直接帮助新品打开市场销路,显著扩大市场和收入规模,同时也有助于迅速在医药行业细分领域树立企业自身的标杆地位,这对于身处快速成长阶段的海融医药尤为重要。”上述专业人士进一步强调道。(全景网)

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