前言


(资料图)

回顾即将过去的2022年,抗疫无疑是年度关键词。进入12月以来,随着疫情防控政策调整,海南上市药企想方设法解决原料紧缺难题,开足马力生产保供。2022年12月26日,海口市政府向市民免费发放首批防疫健康包,其中的布洛芬成人药及儿童药,正是由海南上市公司捐赠的。

站在年终岁末,海财经·证券导报联合海南上市公司协会共同推出《抗疫用药压舱石 海南上市药企在行动》年终策划,有选择地走进5家上市药企,记录开足马力保生产的镜头;对话肩扛责任、心怀家国的企业家。

正文

随着疫情防控政策的调整,各医疗机构和群众对抗疫药品的需求量增大。为了保障群众基本购药需求,涛生医药(839411)迅速响应,全力推进对乙酰氨基酚维生素C泡腾片、医用退热贴等抗疫相关产品的审评工作,争取早日上市。

12月27日,海财经·证券导报记者走进海南涛生医药科技研究院有限公司(下称“涛生研究院”),探访涛生医药如何协调各方资源、加快研发脚步,克服艰难稳产保供,以高度的社会责任感践行使命,全力保障人民群众用药需求。

涛生研究院副总经理汪淮胜接受海财经·证券导报记者专访。

蓄势待发 药械产品不断突破

“昨天,公司收到了国家药监局的通知,我们按照三类新药申报的对乙酰氨基酚维生素C泡腾片目前正在加快审评,即将获得上市批件!目前,全国市场仅有一家公司生产和销售该产品。”一见面,涛生研究院副总经理汪淮胜就迫不及待告诉记者这个好消息,该产品属于解热镇痛药,涛生研究院在对乙酰氨基酚片单方产品基础上,开发出复方制剂,更有利于患者的康复和吸收,泡腾片剂型对儿童或有吞咽困难的患者使用也更为方便。

眼下,涛生研究院正积极协调对乙酰氨基酚维生素C泡腾片原辅料的采购,力争拿到批件后第一时间启动相关生产活动。

据汪淮胜介绍,作为涛生医药的药品持证公司,涛生研究院于2020年取得药品生产许可B证(不从事药品生产,需要进行委托生产),主要承担产品研发、生产等方面的工作,并着手推动公司药品及医疗器械产品批文的积累,是涛生医药打通医药健康全产业链的重要载体。

“虽然刚起步,但2022年来,研究院在儿童用药、老人用药等方面集中发力,并结合防疫用药需求,主导多个药品及医疗器械产品的开发,已取得医药产业批文19个。”汪淮胜对记者说,目前公司拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂等多种剂型,生产在售的药品有5个,审评审批中的产品有4个,还有2个在研产品;医疗器械方面生产在售的产品有3个,此外,有4个产品进入审评审批程序。

近期,市场头孢拉定和阿莫西林等产品订单暴增,公司正全力以赴抢原料、扩产能。头孢拉定干混悬剂是公司在产的抗炎药,主要适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染等,汪淮胜介绍说,“公司开发的0.125g规格头孢拉定可用于儿童,干混悬剂型临用时加水摇晃即可分散成混悬液,便于携带、稳定性好,尤其针对吞咽有困难的患者方便服用。”

阿莫西林颗粒是一种最常用的青霉素类广谱抗生素,主要适用于敏感菌所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。为便于儿童用药,涛生研究院同样开发出适用于儿童及老人用量的0.125g规格。

医疗器械方面,公司自主研发的生理性海水鼻腔喷雾器在近期受到广大消费者的青睐,汪淮胜告诉记者,“这款鼻腔喷雾器目前已经获得5项实用型专利,采用三沙的纯净海水,富含多种矿物质,对新冠的预防和治疗有积极的作用,对增强人体免疫力、抗过敏等具有较好功效。”

跑赢时间 抗疫产品陆续上市

医药行业关乎国计民生,对于保障和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有较强的相关性。

汪淮胜在接受海财经·证券导报记者采访时表示,“作为一名‘医药人’,在疫情爆发之初,我们就在不断探讨研究,希望通过我们现有的研发技术和创新能力,推出不同的抗疫产品,满足百姓的需求。”

“在这极其特殊的时期,涛声医药全体员工将迎难而上,用尽全力投入到相关的生产和保供工作中。”据汪淮胜透露,涛生医药工厂从12月初开始便未间断过生产,闭环式管理,开足马力24小时运转,头孢与阿莫西林类药品产能已达到日产100万袋;涛声研究院同样全员在岗,全力推进乙酰氨基酚维生素C泡腾片、医用退热贴等抗疫相关产品的审评工作。

在资金上,涛生医药充分保障相应产品在原辅料及包材方面的投入,正积极推进乙酰氨基酚维生素C泡腾片原辅料的采购计划,并请求政府出面协调,解决最为紧要的原辅料问题。在等原辅料的同时,提前完成包装设计,并筹备增加第二条海南生产基地,确保拿到批件后第一时间启动生产,以最快的速度将乙酰氨基酚维生素C泡腾片推向市场。

“在解决原辅料问题后,我们仅需一个月的时间就能实现大规模的市场供应。”汪淮胜表示,这已经跑赢了业内大部分产品平均上市时间。

海水鼻腔喷雾器。

此外,在医疗器械方面,二类医疗器械海水鼻腔喷雾器已于2022年3月份获批,且已进入正常的销售序列。该产品最近也收到市场的追捧,正在加紧生产,全面推向市场;同时,新立项产品一类医疗器械核酸检测采样器和医用退热贴已报海南省药监局,并已于2022年6月获批,近期开始生产并投入市场。

义无反顾 全力满足人民需要

作为总部在海南的上市企业,涛声医药起步于海南,多年的经营使公司市场资源与渠道等方面均形成了较强的优势,在海南占有较高的市场份额。“在我们发展的时候,海南政府、人名都给予我们很大的帮助,当海南人民群众需要我们的时候,我们也会义无反顾的全力满足。”汪淮胜说。

企业荣誉证书。

在汪淮胜办公室显目的位置,记者看到了一张海口市卫健委颁发的荣誉证书。据汪淮胜介绍,2022年8月海南疫情突发,一次性病毒采样管成为紧缺防疫物资,涛生研究院立即响应,高效推进,自主研发的一次性病毒采样管从立项到上市仅用1个月,并为海口市卫健委供应产品上百万个一次性病毒采样管,并因此获得海口市卫健委的表彰。

这次表彰只是涛声医药活跃在海南防疫工作中的一帧剪影。早在2020年,公司为了满足市场需求而增加了三条口罩生产线,加班加点生产防疫口罩,同时向海南各地学校捐赠口罩30万个。

“我们的工作环境主要在办公室内,工作核心是沉在研发上,沉在我们的整体的流程管理上。”汪淮胜表示,在保证正常生产的同时,涛声医药一贯重视环境保护,作为持有药品生产许可B证的涛声研究院在这方面更有优势。

“药品作为一种特殊商品,其质量关系到终端消费者的健康及生命安全,不合格产品可能导致的后果严重,药品质量控制在行业中起着至关重要的作用。”汪淮胜告诉记者,公司涉及药品品种繁多,对质量控制有极高要求。在日常经营活动中,公司严格遵守《药品经营质量管理规范》(GSP)相关规定,建立了完善的药品经营质量管理制度、岗位质量职责及操作程序,确保公司药品经营质量管理体系正常运行。公司对首营企业、首营品种和销售人员进行严格审核,确保公司进货渠道合法;对每批药品进行验收,合格后方可入库;使用符合要求的运输工具,冷链药品采用冷藏车运输,保证药品运输过程中药品质量符合要求。

汪淮胜表示,公司未来的战略是立足于大健康的发展战略,涉及药品、医疗器械和保健品领域。在国家集采和医保谈判的政策背景下,公司快速反应,通过丰富的同行资源引进多形式的市场合作,包括:产品配送、产品推广,OTC 合作等,产品包含药品、医疗器械和保健品等,利用公司多年积累的市场和渠道基础以及市场经验,相信公司海南的业务未来厚积薄发,加大业务规模可期。

策划:许甲猛 林小霞

执行:康景林

文图:梁天琪 马梓皓

视频:王海洋 孙祥凯(实习)

关键词: 抗疫用药压舱石·海南上市药企在行动 年终系列报道④ 涛生医药 责任编辑:林有康

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