【资料图】

8月19日，在芦可替尼乳膏海南“先行先试”启动会上，康哲药业（00867）宣布创新药芦可替尼乳膏已获得海南省卫健委和药监局批准，正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，并在博鳌超级医院为一位符合条件的白癜风患者开出中国首张处方。

芦可替尼乳膏是美国食品和药物监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）批准的首个也是唯一一个局部JAK抑制剂白癜风复色产品。用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗。

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失。据估算，中国白癜风患者约1400万，其中约有85%为非节段型。由于白癜风主要发病区域为面部、颈部和四肢等皮肤暴露部位，患者对于治疗的迫切性较高。

2022年12月，康哲药业宣布通过旗下皮肤医美业务公司康哲美丽与总部在美国的全球生物制药公司Incyte订立合作及许可协议，根据该协议，康哲药业获得在中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾及东南亚特定国家开发和商业化芦可替尼乳膏的独家许可权利，以及在上述区域内生产产品的非独家权利。

据了解，受益于乐城“先行先试”特许政策，国内白癜风患者可在乐城博鳌超级医院先行申请使用芦可替尼乳膏并接受专家团队的治疗。康哲药业也将联合博鳌超级医院尽快启动芦可替尼乳膏的真实世界研究（Real World Study, RWS），该RWS的研究结果将有助于加快产品在中国的注册上市进程，早日惠及更多白癜风患者。

康哲美丽CEO黄安军表示，芦可替尼乳膏是一个里程碑式的产品，相信这款创新药落地乐城，将给中国白癜风患者带来更多治疗希望。康哲美丽致力于成为中国最专业的皮肤健康管理公司，后续我们也会源源不断地研发引进更多在皮肤领域尚未满足的治疗需求的产品，做中国皮肤科医生强大的合作伙伴。