作为一家创新药代表型上市公司,百济神州自成立起就未盈利过,亏损金额已经超过330亿元,至今生存尚完全依赖于外部不断融资输血。随着创新药资本热潮的快速退去,这种发展模式未来恐将面临考验。

8月4日,百济神州(BGNE.US,06160.HK;688235.SH)公布2022年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报。

半年报显示,今年上半年百济神州营业总收入42.1亿元,同比下降13.9%;归母净利仍为亏损状态,由去年的24.93亿元扩大至66.64亿元;扣非净利66.77亿元,去年同期为25.07亿元;营业亏损64.3亿元,较上年同期增加40.63亿元。

百济神州表示,上半年营业利润亏损,主要由于合作收入下降27.74亿元以及美元升值导致汇兑损失7.71亿元所致。且据公告,百济神州去年同期的合作收入为33.08亿元,而今年上半年只有5.34亿元。

除了亏损,百济神州另一大标签就是研发投入高,由此其未来生存的关键或取决于能否有效控制庞大的成本支出,以及快速推进产品线尽快上市销售,但理想落地并不容易。

核心产品表现突出

从营收来看,百济神州时下表现还算可圈可点。

百济神州上半年营收下降主要是对去年上半年一次产品对外授权的大额确认。如果剔除一次的产品授权收入的影响,百济神州2022年半年度产品销售收入为36.76亿元,较上年同期产品销售收入15.83亿元,增长速度高达132%,还是超过市场普遍预期。

这主要得益于公司产品百悦泽®(泽布替尼胶囊)和百泽安®(替雷利珠单抗注射液)的突出表现。

据《每日财报》了解,百泽安®是其核心自研药物之一,目前已在中国获批用于9项适应症,其中有5项已纳入2021年国家医保目录,是纳入医保适应症最多的PD-1产品。

2022年上半年,百泽安®在中国的销售额总计12.51亿元,同比增速为56.38%。并且业绩数据显示,在今年二季度,百泽安®的销售额相对一季度环比增速达到20%。

同期,百悦泽®全球销售额总计15.14亿元,相比上年同期全球销售额4.17亿元,增速达到了363%,显示出这款潜在的全球同类最优的BTK抑制剂正处于销量快速放量的高速增长期。

值得一提的是,百悦泽®主要的销售份额和销售增量都来源于美国市场,2022年上半年,百悦泽®在美国市场的销售额总计10.15亿元,占全球总销量的67%,相比于去年同期美国市场销售额1.68亿元,增速高达504%。

不过也要看到,该产品所在的赛道,竞争相当激烈。以百泽安所在的PD-1为例,全国有8款产品同台竞技,分别来自恒瑞医药、君实生物、信达生物等,而且还有诸多潜在后来者。

可以说,PD-1赛道的竞争已经白热化,下一轮角逐将逐步转向全球市场。但百济神州的PD-1替雷利珠单抗出海则遇到了相关问题,诺华在7月发布的第二季财报中提到,基于FDA的反馈,诺华及其合作伙伴百济神州已经取消了在美递交大适应症非小细胞肺癌(NSCLC)上市申请的计划。

百济神州该产品营收增长或难持续稳固。

三地上市被疑“圈钱”

百济神州2010年成立,专注于治疗癌症的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化,2021年登陆科创板,这也让百济神州成为首个在纳斯达克、港交所与上交所三地上市的生物科技企业。

尽管营收在大单产品的贡献下有了大幅度增长,但仍然无法大量减少亏损,更遑论扭亏为盈。

几年数据来看,2018年度、2019年度、2020年度及2021年,公司归母净利分别为-47.47 亿元、-69.15 亿元、-113.84亿元及-97.48亿元。虽然对于创新药企业而言,前期的持续亏损不足为奇,但若长此以往,公司资金链定将难以为继。

事实上,幸好有类似资本市场的支持。去年12月15日,百济神州在科创板IPO,募资200亿元人民,相比于两年前在港股募资的70.8亿港元,翻了三倍。

生物医药研发是一个高风险、长周期的过程,需要耗费大量的时间和资金,“烧钱”属于医药行业的通病。据百济神州披露,2022年上半年其已累计投入研发费用约51.83亿元(7.68亿美元),投入销售、一般和行政费用约42.25亿元(6.26亿美元)。可见,其产品收入看似增速很快,但研发费用、销售费用更为惊人。

但话说回来,研发和销售投入到底有没有必要如此夸张,以至于常年不赚钱,这绝非是商业化公司的发展模式。百济神州不是一家慈善机构,对于任何一家企业来说,不可能让股东年复一年忍受巨额的亏损。

值得注意的是,进入2022年,百济神州核心研发人员贲勇和黄蔚娟相继申请离职,离职后贲勇将以全球研发负责人特别顾问的形式完成相关工作的稳过渡。此外,百济神州也在SEC列出的退市清单中,风险不容小觑。

如今2022年过半,百济神州刚科创板上市尚有足够的钱可以“烧”,但如果迟迟不见利,不知资本的耐心还会有多久,浪潮褪去又会是谁在“接盘”。

(文/每日财报 吕明侠)

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