9日，国家医保局发布通报称，白云山医药旗下子公司广州白云山天心制药股份有限公司(下称天心制药)、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(下称白云山制药总厂)、广州白云山敬修堂药业股份有限公司(下称敬修堂药业)等3家企业存在药品虚高定价、套取资金等情况。

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白云山医药回应

10日，白云山医药发布公告，称得悉国家医疗保障局网站发布的通报，并已采取一系列整改措施。

“公司已经责成白云山制药总厂、天心制药和敬修堂药业停止与相关代理商、经销商的合作，全面整改营销模式，在全国范围进行相关产品降价或撤网，对违规操作的行为绝不袒护，坚决处理，并已经对三家企业相关负责人予以免职或停职处理。”白云山医药在公告中写道。

同时，白云山医药对本次三家企业涉及撤网产品毛利进行测算称，预计本次事项对本公司未来产品销售会产生一定影响，但不会对本公司经营业绩产生重大影响。

“经查，2021年，以上三家企业涉及撤网产品毛利合计为人民币0.15亿元、降价产品毛利合计为人民币3.20亿元，占本公司2021年度经审计的毛利额比例分别为0.12%、2.45%；2022年1-3月，以上三家企业涉及撤网产品毛利合计为人民币0.12亿元、降价产品毛利合计为人民币1.02亿元，占本公司2022年1-3月未经审计的毛利额的比例分别为0.25%、2.13%。”白云山医药写道。

虚假价格采购原料药

根据国家医保局通报，2017年至2021年5月，天心制药等3家药品生产企业为规避“两票制”政策和监管，与下游50多家药品代理商相互串通，对注射用头孢硫脒等87种药品采取用虚高价格采购原料药的方式套现，并向下游药品代理商转移资金。涉及金额巨大，其中部分资金用于行贿医务人员或特定关系人，开展药品违规促销。

在套现具体操作上，药品生产企业与药品代理商签订合作协议，在原料药采购环节增加指定的“经销商”，“经销商”以低买高卖的方式，将原料药提价数倍至十数倍再销售给药品生产企业。药品生产企业再根据虚高的原料药价格进一步传导至出厂和投标挂网价格。

“以注射用头孢硫脒为例，白云山制药(制剂厂)和白云山化学制药厂(原料厂)属同一集团，但制剂厂需要的头孢硫脒原料药不直接从本集团的原料厂采购，而是额外设置套现流程，由代理商控制的原料药‘经销商’转手，低买高卖给制剂厂并套现。制剂厂以原料药成本高掩护注射用头孢硫脒的虚高价格，使得药品生产流通环节表面上符合‘两票制’等政策规定，逃避监管。”国家医保局通报称。

此前被多省市取消挂网

对此，国家医保局给出措施，要求天心制药等3家企业按要求在全国范围内对涉案的注射用头孢硫脒等87种药品进行价格整改，剔除现行价格中用于实施贿赂等虚高部分，平均降幅50%以上，部分品规被停止采购。

广东省则责令天心制药等3家企业以及关联的其他企业全面整改营销模式，停止相关违规操作。此外，对其中涉嫌违纪、违法、犯罪的人员，有关部门正在依纪依法查处。

中新经纬注意到，在本次国家医保局通报之前，白云山医药曾在多省市，包括山西省、安徽省、贵州省等被取消挂网，原因不一。

6月14日，山西省药械集中竞价采购网发布《关于撤销广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂等3家企业平台挂网采购资格的通知》，其中表示，依企业申请，白云山制药总厂等3家企业申请撤销89个药品品规在平台挂网采购资格。投标企业为敬修堂药业、白云山制药总厂和天心制药。

在此之前，6月8日，山东省公共资源交易中心发布《关于部分产品撤网补充公示的通知》，其中，天心制药的22个品种，包括注射用头孢米诺钠、罗红霉素胶囊等将撤网。

为何取消挂网？山西省表示“依企业申请”；贵州省表示“根据白云山制药总厂和天心制药申报”；安徽省则表示“根据国家医保局要求”；山东省则写明称“药品停产或重复产品”，山东省表示，药品停产是指生产企业已停止生产该产品且目前在其他省级药品集中采购平台无挂网产品。重复产品是指重复申报的产品、通过质量和疗效一致性评价后的产品可撤销未过评前的重复产品。

就本次通报的虚增原料药成本事宜，白云山医药此前曾因原料药制造成本问题而撤网。据黑龙江省医保局2021年8月发布的《关于部分药品退出省采购平台的通知》，白云山中一药业的乳核散结片乌蛇止痒丸取消挂网，原因为“近年随着科研、技改投入不断增大，同时原材料、人工等各类制造成本急速上涨，其中标价远不能支撑正常生产运营，亏损越趋严重，无法继续保障正常供应”。

子公司曾上“失信名单”

根据国家医保局《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》，其中表示，省级集中采购机构要对医药企业实施信用评级，根据失信行为的性质、情节、时效、影响等因素，将医药企业在本地招标采购市场的失信情况评定为一般、中等、严重、特别严重四个等级，每季度动态更新。

2021年5月，上海阳光医药采购网发布《关于上海市2021年度自费药品议价价格核查情况的公示(第一期)》，其中表示，白云山制药总厂的枸橼酸西地那非片议价价格高于五省市最低价。

2021年8月，湖南省公共资源服务平台发布《关于湖南省医药价格和招采信用等级评定结果的通报》，其中将天心制药评级为“一般”。

2022年3月，甘肃省医保局发布《甘肃省带量采购药品中选企业失信行为处理结果》，其中表示，天心制药未设置区域采购协议予以撤废，涉及约定采购量予以核减。生产企业记不良记录1次。

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