8月11日,微电生理发布招股书,募资共10.1亿元。其中3.68亿用于电生理介入医疗器械研发项目,3亿元用于生产基地建设项目,1.44亿元用于营销服务体系建设项目,2亿元用于补充营运资金。


(资料图片)

图/招股书

然而,作为国产“一哥”的微电生理,在国外厂商的围堵下,国产替代前景不佳。目前公司业绩上存在亏损连连,营收又慢于行业增速的问题。未来,公司不仅在研商品多数面临商业化风险,产能消化问题还在不断加剧。

电生理技术除颤 国产替代不乐观

微电生理作为国产电生理领域领军企业,在外企的合围下形式极为严峻。

微电生理是一家专注于心脏电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业。目前是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,同时也是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。

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公司主营业务以导管类产品为主,平均占比约79%,其中包括标测类导管、三维消融导管和二维消融导管。其次为设备类产品,平均占比约8%。

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目前,在中国心脏电生理器械市场中,因先发优势较大,产品力强,国际行业巨头市场占比非常高。国产厂商则因起步晚,发展慢,替代仍有阻碍。

根据弗若斯特沙利文的统计数据,2020年,在中国心脏电生理器械市场中,以销售收入计算,公司仅占有约2.7%的市场份额,仅排名第五,而国际行业巨头强生、雅培、美敦力合计占据超过85%的市场份额,差额超过80%。

在整体实力方面,国际公司因数十年以上的行业经验博得了市场青睐。通过长期的投入与积累,强生,雅培这样的公司已经在资本实力、技术能力、销售网络等方面具备较强的竞争优势,形成了良好的品牌形象。临床医生在面临高难度的手术时,会因长期使用某一品牌的产品逐渐形成使用习惯及信任感。

而微电生理作为国产厂商,其产品尚未大规模商业化。以设备类产品为例,其国内获批上市日期较晚,仍处于产品导入阶段,预期会存在相对较长的市场推广周期,且需要较长时间的临床检验。同时该类产品采购需求周期较长,因一些终端医院已配备进口产品,对国产产品的购买意愿较低。

故国产市占率仍呈总体下滑状态。根据弗若斯特沙利文的统计数据,2015年-2020年,在中国心脏电生理器械市场中,以销售收入计算,国产电生理医疗器械市场份额由11.6%下降到9.6%。

如此情境下,对微电生理而言国产替代可谓是难上加难。在目前的竞争条件下,微电生理已上市产品又尚未纳入全国或各省份集中带量采购清单。

外部竞争如此激烈的情况下,微电生理的业绩却以亏损居多。

增速不及行业 亏损占大多数

期间费用增加叠加设备类毛利下滑,让微电生理的业绩不太理想。

从营收和利润来看,2019年至2021年,微电生理的营收分别为1.17亿元,1.41亿元和1.90亿元,年复增长率为27.40%,低于行业预计复合增速42.3%;而归母净利润分别为-1512.89万元,574.19万元和-1197.43万元。仅盈利一年,但不足以弥补亏损。

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微电生理的期间费用率非常高,2019年至2021年分别87.29%,76.90%和84.61%。2020年度至2021年度涨幅较大,更多的资金用于销售和研发,合计约5000万元。

设备类毛利率方面,平均销售单价下滑19%,而成本却提高了9%,导致单项毛利率下滑10个百分点,影响公司盈利。

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总得来看,加强推广力度进行让利和研发力度所投入的资金,在公司业绩上尚未得到比较有效的反馈,以至于公司亏损的情况较多。今年前三季度也在继续亏损。

公司预计2022年1-9月实现营业收入1.8亿元至2亿元,同比变动31.05%至45.61%,预计归属于母公司股东的净利润为-300万元至-100万元,同比变动45.48%至81.83%;预计扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为-650万元至-450万元,同比变动53.64%至67.91%。

展望未来,在研产品风险、产能使用率不足一半、采购过于集中等一系列问题,还不断给微电生理提出考验。

扩产在研风险较大 采购又归于集中

微电生理此次募资存在较大风险。

此次募资扩大产能与产能过剩相互矛盾。微电生理设备类产品存在产能过剩的情况。招股书中显示,2020年与2021年,设备类产品的产能利用率均不足50%,都较2019年下滑约30%,且销量浮动。

低产能使用率基础上,公司设备类产品的产销率也呈波动态势,平均仅约88.4%。三年间公司设备内产能已接近翻倍,但产量与销量并未与产能相匹配。

而就是在这样的背景下,微电生理此次募资10亿元中第二大资金用途,依旧是建设生产基地进行产能扩张,产能消化问题愈演愈烈,公司似乎有些病急乱投医的迹象。

图/招股书

同时,在研产品商业化存在着较为明显的风险。

招股数据显示,公司在研产品管线主要集中于三维心脏电生理医疗器械领域产品的迭代更新,目前处于临床试验阶段及上市前的5项心脏电生理在研产品,其中4项已经有同类产品。

公司明确提及,微电生理目前在研产品在国内多数已有同类上市产品,并占据着大部分的市场份额。这意味着,公司后续创新医疗器械产品获批上市,在市场推广过程中不仅要面对长期的临床效果检验压力,还要经历高强度市场竞争和产品后发劣势的考验。

图/招股书

此外,微电生理还存在采购较集中的情况。

微电生理存在向单一供应商集中采购核心材料的情况。招股书中提到,公司主要向Northern Digital Inc.及其境内代理商深圳市诺诚时代科技开发有限公司采购电生理设备所需磁线圈定位单元及电生理导管所需传感器,存在向单一供应商采购的情形。目前开发中的境内外供应商提供的材料还在试验阶段。由于国际政治和国际贸易等因素,进口原材料供应不畅可能会对公司的正常生产经营有一定影响。

总结来看,在目前近乎被国外厂商垄断的电生理医疗赛道上,微电生理作为国产龙头企业想要在短时间内博得更多市场份额,实现国产化替代仍需要度过一道又一道难关。

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