3月15日,以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业——康乐卫士(833575.BJ)正式在北交所挂牌上市。


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康乐卫士本次发行价为42元/股,纵观上市首日二级市场表现,公司股价以35.94元/股破发的价格开盘,后有小幅抬升,股价在9时37分左右攀至最高点38.94元,此后股价震荡下行,最终,全日收报35.52元/股,跌15.43%。

康乐卫士本次发行股票数量为700万股,募集资金总额为23.8亿元。所募资金扣除发行费用后将用于HPV疫苗研发项目、创新重组疫苗研发项目、昆明生产基地代建回购项目、补充流动资金等。

天眼查信息显示,康乐卫士成立于2008年4月,主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。自成立以来,公司始终专注于重组蛋白疫苗的研发,具备了坚实的科研基础和科技创新能力,且已取得阶段性研发和经营成果,在HPV疫苗开发方面具有独特的技术优势并取得重要突破。

全景网了解到,基于核心技术平台和多年研究积累,康乐卫士构建了丰富的研发管线。截至2023年3月1日,康乐卫士合计拥有10个重组人用疫苗在研项目,公司的三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应症)和九价HPV疫苗(男性适应症)在研项目均已进入Ⅲ期临床,十五价HPV疫苗已取得国家药监局的临床试验批准通知书,二价新冠疫苗、多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等重组疫苗在研项目均处于临床前研究阶段。

需要提及的是,作为今年首家登陆北交所的北京企业,同时也是北交所开市以来首支以第四套标准申报的创新生物医药企业,截至目前,康乐卫士尚无疫苗产品上市销售。

众所周知,疫苗产品具有知识密集、技术含量高、研发风险大、工艺复杂、耗资大、研发周期长等特点。在当前公司无任何产品实现商业化的前提下,未来持续不断的研发投入将不断蚕食公司的盈利空间。

据康乐卫士招股书,报告期各期,公司研发投入分别为2,295.44万元、11,751.11万元、21,827.79万元及17,191.19万元,研发投入规模较大且持续增长。康乐卫士表示,随着公司在研项目的不断推进,未来仍将投入大量研发支出用于推进在研项目完成临床前研究、临床研究及注册上市,持续高额的研发投入可能会使公司未来盈利水平受到影响。

市场面上,目前我国已上市的五款HPV疫苗中,三款为进口疫苗。因进口HPV疫苗价格较高、供应不足,国产HPV疫苗品种较少等因素的影响,长期以来国内HPV疫苗可及性不足。全景网获悉,康乐卫士研制的HPV疫苗采用大肠杆菌技术路线,具有工艺简单、产能易放大和生产成本低等优势,一旦成功获批上市,将有望逐步实现HPV疫苗进口替代,满足我国居民的接种需求。

数据面上,2017-2020年我国HPV疫苗市场规模从9.4亿元增长至135.6亿元,年均复合增长率达143.4%。然而,受限于疫苗供应等因素,我国适龄女性的HPV接种率仍处于较低水平。随着国家鼓励性政策的出台、适龄人群接种意识的提高以及接种人群的扩大,HPV疫苗累计接种率将逐步提升,需求端的快速增长需要充足的供应量与之匹配。

一方面,疫苗研发诸多的不稳定风险,另一方面,HPV疫苗行业广阔的发展空间。未来,康乐卫士经营发展将呈现出何种姿态,全景网将持续关注。(全景网)

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