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“护航生命、传递健康”——这是智飞生物(300122)始终不渝的初心。
日前,公司成人疫苗矩阵中“四价流感病毒裂解疫苗”再获重要进展,该产品生产注册的申请获国家药品监督管理局受理,离最终该产品上市又迈出坚实一步。
通常而言,秋冬季是流感的高发期,接种流感疫苗是预防流感的有效手段,可显著降低因流感以及流感相关重症和死亡的风险。
尤其是新冠病毒与流感有着相似的临床症状,如发热、咳嗽、气促或胸闷、乏力、咽喉疼痛、流鼻涕、肌肉酸痛、头痛,儿童还可能出现恶心、呕吐等;为增强自身抗体水平、避免病毒叠加流行传播,流感疫苗的需求量近年来激增,多地频频出现“一苗难求”的情形。
全景网梳理发现,我国现已批准上市的流感疫苗主要有注射式的三价灭活流感疫苗、四价灭活流感疫苗和鼻喷式的三价减毒活疫苗。以往各年的流感疫苗均在8月左右获批上市,持续接种到次年5月,此为一个流感疫苗接种季。
简单来说,三价能预防3种型别的流感病毒,四价能预防4种。具体而言,三价流感疫苗包含两种甲型流感病毒株和一种乙型流感病毒株,可预防甲型H1N1、H3N2和乙型V系三个型别的流感;四价流感疫苗则是在三价流感疫苗的基础上增加乙型Y系流感病毒株。剂型方面分为传统针剂流感疫苗和鼻喷流感疫苗。
就四价流感病毒裂解疫苗而言,目前国内已有长春生物、武汉生物、上海生物、科兴生物等多家生产单位产品获批上市。本次智飞生物四价流感病毒裂解疫苗上市申请类型为“新药”、注册分类为“3.3”。
按照专业医师的推荐:易感人群应在流感高峰期来临前,即提前1-2个月接种流感疫苗。由于注射疫苗到产生抗体需要一定时间才能起效,所以流感疫苗的最佳接种时间大概在每年9月至10月份,此段时间注射后可以产生有效抗体,应对后续冬春季节的流感患病高峰期。但也并非错过上述月份就不能注射流感疫苗,后期补种也能产生预防效果。
据了解,传统针剂流感疫苗需要14天左右产生抗体,保护时间为6-8个月,而鼻喷流感疫苗能产生黏膜免疫,3天就能产生抗体,产生抗体非常快,缩短免疫空白期,适合流感流行季的应急接种,保护时间为12个月。
二十年前,智飞生物投身中国疫苗发展的洪流,开启了智飞生物对“智飞梦、生物梦、健康梦、中国梦”的不懈追寻。如今,公司围绕九大技术平台,依托创新产品孵化中心,对于已较成熟的多糖和多糖蛋白结合技术平台、基因重组技术平台、灭活技术平台,公司将优先推动PCV15、MCV4、流感疫苗、双价痢疾疫苗等重要产品早日上市。(龚璨)