(相关资料图)
2月11日,先声药业(02096.HK)自主研发、生产的首款国产3CL靶点抗新冠创新药先诺欣投产仪式在海口国家高新区举行,即日起陆续供应各医疗机构。
先诺欣投产仪式现场 记者马梓皓 摄
先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)为口服片剂,是我国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点抗新冠病毒创新药。先诺欣历时14个月研发成功,于2022年8月在海南达成Ⅲ期注册临床的首例入组,并于今年1月28日获国家药品监督管理局特别审评审批在中国附条件上市。
据介绍,先诺欣的研发由先声药业国家重点实验室主导,从立项到获批仅用14个月,获批12天即投产上市。先声药业跑出加速度,离不开海南省、海口市政府的大力支持,以及海南省工信厅、卫健委、药监局等部门的深入推动。海南先声药业常务副总经理余庆祝告诉海财经·证券导报记者,“先诺欣在研发过程中,也遇到了许多挑战,海南省政府以及省卫健委、省工信厅给予了大力支持和帮助。”
眼下,在海南先声药业固体车间,先诺欣正在加紧生产,即日起开始陆续供应各医疗机构。“公司为先诺欣的生产配备了先进的设备,生产车间符合欧美GMP标准,质量管理达到国际先进水平。目前处于产能爬坡阶段,预计3月份产量达到500万人份,未来可达到数千万人份每年。”余庆祝告诉记者。
据了解,先诺欣已进入国家临时医保,被纳入各省份基本医保基金支付范围,支付至2023年3月31日。目前,先诺欣的定价为750元每盒/疗程,患者个人自付部分不足百元。
关键词: 上市公司在海南 先声药业 责任编辑:林有康