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近日,康泰生物(300601)已经针对带状疱疹疫苗的复合型佐剂开展临床前研究,国产带状疱疹疫苗赛道再添新选手。

据了解,康泰生物计划利用不同类型的佐剂成分进行复合佐剂的筛选,以期获得能诱导较强细胞免疫反应且副反应较小的佐剂,用于带状疱疹疫苗的开发,目前正在进行佐剂制剂的研究工作,带状疱疹的gE抗原蛋白也已经获得。从国内研发布局来看,目前还没有上市的国产带状疱疹疫苗产品。

近期,“建议尽早带爸妈接种带状疱疹疫苗”、“带状疱疹可在体内潜伏几十年”等话题频频登上热搜,引发了公众的重视。带状疱疹会引发簇集性水疱和剧烈的神经疼痛,对患者的日常生活带来极大影响,根据《2021带状疱疹后神经痛诊疗中国专家共识》数据,其年发病率约为3-5%的较高水平。预防对于带状疱疹的控制尤为重要,比起常规的增强抵抗力、增进营养、远离过敏原等措施,接种疫苗最为有效。

目前,全球已上市带状疱疹疫苗有两款,分别为默克在2006年获批的带状疱疹减毒活疫苗Zostavax和GSK于2017年获批的带状疱疹重组亚单位疫苗Shingrix;后者于2019年在国内获批上市。根据国盛证券、中信证券等研报综合分析,Shingrix上市后迅速放量,2020年全球销售额超过 27亿美元,在全球销量最高的十款疫苗中排名第四。

从国内研发布局来看,目前还没有上市的国产带状疱疹疫苗产品,CDE网站显示,处于临床阶段的带状疱疹疫苗有10个,其中6个为减毒活疫苗产品,4个为重组蛋白疫苗,另外还有带状疱疹mRNA疫苗也在研究中。

近日,康泰生物已经针对带状疱疹疫苗的复合型佐剂开展临床前研究。康泰生物重组带状疱疹疫苗研发项目负责人表示,从现有带状疱疹疫苗的不同技术路线来看,减毒活疫苗保护率相对不足,而重组蛋白带状疱疹疫苗由于其佐剂具有较强的激活天然免疫的活性,可能造成较大副反应,这在一定程度上影响了疫苗的广泛接种。

该负责人表示,康泰生物计划利用不同类型的佐剂成分进行复合佐剂的筛选,以期获得能诱导较强细胞免疫反应且副反应较小的佐剂,用于带状疱疹疫苗的开发,目前正在进行佐剂制剂的研究工作,带状疱疹的gE抗原蛋白也已经获得。

据华西证券测算,带状疱疹疫苗未来市场空间可达300亿元。随着龙头疫苗企业加速布局,未来将看到更多国产新品问世,有望进一步改变品种单一的格局,提高其可及性、可担负性,更好满足民众的健康需求。

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