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亿帆医药(002019)在研产品F-627全球化商业合作进程推进顺利,公司创新药国际化合作再下一城。
11月14日晚间,公司披露公告显示,公司控股子公司美国亿一同意将在研产品F-627在美国的独家经销权许可给ACROTECH公司,ACROTECH公司需向美国亿一支付最高额不超过23,650万美元的独家许可费(首付款、里程碑付款),以及两位数的分级净销售额提成费。
截至目前,F-627海外市场已签署德国、希腊、 塞浦路斯、巴西、瑞士、美国等6个国家,签约费共计约达2.96亿美元。
亿帆医药介绍称,F-627是基于控股子公司Evive Biotech Ltd.(以下简称“亿一生物”)现有具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的创新生物药品种,是基于Fc融合蛋白技术,由CHO细胞表达的rhG-CSF二聚体,具有长效和强效的生物学特点。目前F-627主要应用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症,可使肿瘤化疗患者嗜中性粒细胞迅速增殖和恢复,从而增强免疫系统抵抗感染的能力,以防止患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症。
资料显示,ACROTECH公司是印度前三大仿制药企业Aurobindo Pharma Limited(以下简称“Aurobindo公司”)在美国的全资子公司,成立于2018年,ACROTECH公司以创新专利药物在美国及全球的商业销售为主要业务。其目标是以技术领先的专利产品,满足临床需求,为患者及所有利益相关者提供价值。ACROTECH公司在美国50个州拥有广泛的销售队伍和完善的销售网络。其母公司Aurobindo公司,总部位于印度的海得拉巴,业务由最初的原料、仿制药到现在已建立起一条特色化的肿瘤注射剂品牌药管线的综合性企业,产品线覆盖抗病毒药物管线、多肽药物管线、肿瘤注射剂品牌药管线等,拥有2.3万名全职员工,其产品出口到全球150多个国家,约90%的收入来自印度本土以外的国际业务。Aurobindo公司是印度最大的DMF和ANDA申请机构之一。
对于本次双方合作协议的签署,亿帆医药认为,ACROTECH公司可以快速打开F-627在美国的市场,提高F-627在全球市场的影响力和市占率。与此同时,F-627获得创新药企ACROTECH公司及其母公司Aurobindo公司的认可,凸显了F-627的商业化价值,标志着F-627在取得FDA上市批准后将进入全球最大的药品消费市场—美国,也再次验证了亿一生物具备了全球研发、临床、申报和生产的综合经验以及将产品推向商业化的能力,是亿一生物的重大里程碑事件,也是公司“整合、创新、国际 化”战略的重大里程碑事件。本次协议的签署对公司本年度经营成果没有重大影响,如未来在美国获批上市,将对公司业绩产生积极影响。