“十四五”规划等政策要求加快医药产业创新驱动发展转型,创新也将成为制药装备企业的必经之路。医药产业处于国家创新战略的龙头位置,在一系列鼓励创新政策的推动下,未来将获得更多的发展机遇。


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据悉,创业板即将迎来一位制药装备领域的重要力量——创志科技(江苏)股份有限公司(以下简称:创志科技)。成立于2004年的创志科技,公司是一家为药物固体制剂提供专业解决方案的供应商,深耕行业近20年,公司连续通过高新技术企业认定,并被国家工业和信息化部认定为第四批“专精特新小巨人企业”。

业内人士指出,随着医疗卫生事业的不断发展,作为国产制药装备龙头的创志科技,也将迎来新的发展阶段。

制药装备行业迎来拐点 营收稳定增长

近年来,随着新版GMP认证、生物医药行业快速发展,下游制药企业加大固定资产投资,我国制药装备行业迎来新一轮快速发展。

创志科技自2004年成立以来,就一直秉承“勇于创新、追求卓越、创造标准、服务客户”的企业宗旨,通过多年的精心努力打造,公司自主研发的固体制剂设备在制造质量、使用性能上已经达到国际先进水平。

全景网了解到,作为国内市场少数掌握缓控释、多颗粒系统等复杂制剂生产设备研发制造能力的企业之一,创志科技已成功帮助化学药物领域客户的多个高难度复杂固体制剂产品通过一致性评价以及实现规模化生产,并协助实现多个高难度中成药产品的标准化生产,为打破相关领域的进口垄断做出重要贡献。

在发展过程中,创志科技积累起包括国药集团、华润医药、广州医药、复星医药、齐鲁制药、扬子江药业、上海医药、石药集团、恒瑞医药在内的众多行业内大规模明星企业客户资源。

得益于此,创志科技营收也一路水涨船高。报告期内,创志科技主营业务收入分别为11,927.62万元、12,535.29万元、20,895.84万元及12,791.50万元(2022上半年)。其中,2019年-2021年,公司营收年均复合增长率达到32.36%,业务规模持续扩大。

可以确定的是,伴随着仿制药一致性评价、常态化集采和MAH制度等政策红利的驱动下,创志科技在制药装备领域呈现快速增长的趋势。数据显示,公司2021年度制药设备客户中通过一致性评价的客户所产生的收入为14,672.45万元,较2020年度大幅增长64.99%。

除此之外,伴随着医疗卫生事业持续发展、医药行业市场回暖、我国药机行业进口替代等多重利好因素共振驱动,下游对国内高端制药装备的投入将长期保持上升趋势,创志科技还将继续保持快速发展路径,营收有望进一步扩大。

掌握多项核心技术 拓展业务第二增长曲线

目前,创志科技产品聚焦于固体制剂装备,自设立以来便开展对制药装备性能、功能和工艺技术的研究开发工作,目前已掌握了药物固体制剂生产设备的多项核心技术,主要产品性能已接近甚至优于国际知名品牌。

全景网获悉,创志科技的核心技术具备竞争优势与先进性存在较高的技术壁垒,公司生产的流化床是制备缓控释及多颗粒系统等复杂制剂的核心设备,属于国家产业政策重点支持的产品,在《“十四五”医药工业发展规划》中作为高端制剂生产技术被明确提出需重点开发。

除此之外,创志科技推出搭载过程分析技术系统(PAT系统)的流化床产品、高密闭制粒生产线等新型产品,并完成固体制剂连续化生产线的搭建及运行。相比传统的批次生产模式,连续化生产线可以减少设备占地面积、节约人工成本、解决设备重复投资及能源消耗等问题,并实现药品质量全过程持续监测而非传统的抽样检测,进一步保障药品的质量与疗效。

目前,创志科技已与国内制药企业和监管部门共同研究和探讨药品“连续生产、数据放行”模式的生产工艺与规范指南。

为了紧跟发展趋势,创志科技持续加大研发投入,以保持自身核心竞争力。2019年度至2021年度,公司研发费用年均复合增长率达到61.52%;公司研发费用占营业收入的比例分别为4.48%、6.67%、6.69%,研发费用占比逐年提升。

据招股书,创志科技目前累计获得已授权专利54项,其中发明专利15项、实用新型专利35项以及外观专利4项。其中,在药物固体制剂工艺装备领域,公司的专利数量处于行业领先。

在2023年全国两会上,全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长张伯礼建议,设立生物医药制造重大专项,支持智能制药关键技术与装备研发,鼓励生物制药装备的发展,大力扶持行业整体升级。创志科技作为中国化学制药工业协会智能制药装备专业委员会副主任单位、中国中药协会中药智能制造专业委员会常务委员单位,受邀参加《药品GMP指南》(2010版)再版修订工作和新增“先进制造”章节、《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(试行)》等标准的撰写工作,领先布局智能制药领域,为中国制药行业向高质量迈进提供助力。

除此之外,不同于中低端制药装备企业以低价竞争的经营策略,创志科技依托核心技术,不断提升差异化竞争优势,创造高附加值的产品,从而实现从研发投入到产业化应用到收益再投入的良性循环。此外,公司的产品主要为定制化产品,主营业务毛利率常年保持在50%以上,整体处于行业较高水平。

招股书透露,创志科技正在研发布局进入生物药制药装备领域,布局差异化的细分领域,寻找新的利润增长点。

2022年,生物药发展迅猛,对于高端制药装备以及耗材的需求扩张,有望引领行业新一轮需求。数据显示,在高研发投入下,国内开展的临床试验数量高速增长,2021年同比增长接近50%,近五年复合增长率达到35%。

机构分析人士分析,“我国生物药进入爆发阶段,相关固定资产投资持续加速,生物药前端设备规模接近200亿元,成为药机行业发展的新增长点。”

在生物制药装备领域,创志科技主要团队成员拥有多年行业经验及技术积累,并在行业内拥有较多业务资源,有望抢滩生物药蓝海市场,助推公司产业新突破。

中长期来看,在国内经济仍保持韧性增长的大背景下,医药产业将在高质量发展中获得巨大的发展机遇,从而开启“新黄金十年”。在资本的加持下,创志科技有望借助行业高质量发展的东风,加速推动国产制药装备产业化升级。(全景网)

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