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海森药业作为首批主板注册制新股之一,公司自成立以来,一直坚持从事全球市场需求较大的仿制原料药、医药中间体及制剂的研发、生产和销售。目前,公司不断推动产业链一体化持续升级,深化全球化道路打开原药料增量市场。
申万宏源在注册制新股纵览中指出,海森药业目前已经着手推进向化学药品制剂研发、生产与销售的产业链延伸,以实现向“中间体、原料药和制剂”一体化产业链的升级。公司在细分领域市占率靠前,已通过多国认证、检查,并与全球领先客户LILY(ELANCO)、TEVA、AUROBINDO、HIKMA 等建立了长期稳定的合作关系。
当前我国的化学原料药行业已经形成了比较完备的工业体系,且具有规模大、成本低、产量高的特点,是我国医药工业的战略支柱之一。中国原料药的世界影响力在不断扩大,且远远超过制剂。
海森药业表示,近年来,国内医药行业政策的不断改革客观上为原料药企业向制剂产业链延伸提供了机遇,增加了原料药企业的战略灵活性和主动性,公司将充分利用改革红利,深度发掘自身作为原料药企业的价值,重新塑造有利于可持续发展的公司战略
市场方面认为,在带量采购政策下,原料药企业不需要考虑太多的营销问题,同时,在药品上市许可持有人制度推行后,通过与制剂企业合作,原料药企业快速获得制剂生产能力也变得更加便捷与高效。原料药企业实际上获得了“进可攻、退可守”的战略灵活性和主动性。
海森药业几个主营业务的市场地位较高,处在第一梯队。公司是国内甚至全球硫糖铝、安乃近、阿托伐他汀钙等原料药和 PHBA 中间体的少数生产厂家之一。其中,公司自主掌握的一锅法合成技术使得公司阿托伐他汀钙的工艺更加简洁,产品质量更加好,且更具成本和质量竞争力。公司阿托伐他汀钙的产能已经达到100吨,形成了一定的规模效应,且因下游客户中标集采,公司的市场占有率较高。公司已经取得欧盟CEP证书、美国DMF登记以及印度、韩国、俄罗斯、巴西等国的注册,得到了国际市场的广泛认可。公司境外销售的主要目的国或地区包括印度、墨西哥、巴西、巴基斯坦、俄罗斯等。
申万宏源指出,公司研发水平始终保持在国内领先,目前正在研发的产品共计14 项,均为新增品种,包括10项原料药和4项制剂产品,涉及抗病毒、抗抑郁、降血脂、非甾体抗炎、抗菌素、抗风湿等药物,即将形成原料药与制剂“两条腿走路”的发展态势。生产工艺方面,公司能够不断创新性地突破工艺路线中的技术关键点,形成一些在业内领先的生产工艺,使得公司产品质量稳定,产品收率较高,成本优势明显。
公司本次募投项目为年产200吨阿托伐他汀钙等原料药生产线技改项目;研发中心及综合办公楼建设项目及补充流动资金。
市场认为,公司募投项目将带来的产能扩张,助力公司进一步优化未来的竞争格局,继续深化全球化道路,拓展市场份额。