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11月24日,智飞生物(300122)旗下全资子公司智飞龙科马官网发布重组新冠疫苗未成年人基础免疫、序贯加强免疫及成年人同源加强免疫临床研究进展。

中国疾病预防控制中心检测结果显示,使用公司重组新冠疫苗进行未成年人基础免疫、序贯加强免疫及成年人同源加强免疫后,受试者体内针对OmicronBA.5株真病毒中和抗体水平显著增长,表现出良好的免疫原性。

未成年人基础免疫临床研究结果为:3-17周岁未成年人完成重组新冠疫苗3针基础免疫后14天:针对Omicron BA.5株真病毒中和抗体阳转率(4倍增长)为100.00%,中和抗体GMT为22.73(较免前增长11.23倍);其中3-5周岁、6-11周岁和12-17周岁组GMT分别为32.49(较免前增长15.69倍)、22.38(较免前增长11.19倍)和16.15(较免前增长8.07倍)。

未成年人序贯加强免疫临床研究结果为:完成2针新冠灭活疫苗基础免疫的3-17周岁未成年人,使用重组新冠疫苗序贯加强免疫1针后14天:针对OmicronBA.5株真病毒中和抗体阳转率(4倍增长)为91.67%,中和抗体GMT为54.62(较免前增长16.05倍);其中3-5周岁、6-11周岁和12-17周岁组GMT分别为50.08(较免前增长13.18倍)、74.20(较免前增长21.06倍)和43.86(较免前增长14.89倍)。

成年人同源加强免疫临床研究(同源第4针)结果为:完成3针重组新冠疫苗基础免疫的成年人,12个月后使用重组新冠疫苗同源加强免疫1针后14天:针对OmicronBA.5株真病毒中和抗体阳转率(4倍增长)为96.67%,中和抗体GMT为60.86(较免前增长23.15倍);其中18~59周岁组、60周岁及以上组GMT分别为76.39(较免前增长29.28倍)、38.63(较免前增长14.47倍)。

公司称,上述结果表明无论是未成年人基础免疫、序贯加强免疫还是成年人同源加强免疫,针对新冠病毒OmicronBA.5变异株,重组新冠疫苗均可迅速提高中和抗体阳性率、显著提升人群的中和抗体水平,免疫原性和安全性良好。

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