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3月20日，普利制药（300630）发布公告，继碘帕醇注射液后，公司钆布醇注射液获美国FDA上市许可。

碘帕醇注射液是普利制药开发的第一个造影剂仿制药，适用于成人神经放射学，包括脊髓造影（腰椎、胸椎、颈椎、全脊柱），以及脑池造影和脑室造影增强扫描CT；及适用于两岁以上儿童的胸腰椎脊髓造影。

钆布醇注射液是一种基于钆磁共振成像的非离子型造影剂，用于诊断，仅供静脉内给药。适用于成人及全年龄段儿童（包括足月的新生儿）。用于全身段各部位（包括颅脑和脊髓）病变的对比增强磁共振成像检查和全身段各部位的对比增强磁共振血管造影检查。

上述两款造影剂产品均属于普利制药共线产品，公司成功研发后均分别递交了欧洲、美国和中国的仿制药注册申请。

有数据显示，2021年全球造影剂市场规模40.4亿美元，其中美国占比41.6%。2021年中国公立医疗机构终端造影剂销售额超过170亿元，同比增长13.05％。

普利制药表示，两款造影剂获得美国食品药品监督管理局签发的上市许可，标志着普利制药造影剂产品具备了在美国销售的资格。此外，两款产品的获批拓宽了公司造影剂产品的销售市场，为普利制药进入了造影剂领域奠定了夯实的基础，将对公司未来发展带来积极影响。